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口服液分散機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中適用性

更新時(shí)間:2018-04-23點(diǎn)擊次數(shù):1313
   口服液分散機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中適用性
  口服液分散機(jī)采用分體式結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm是普通分散機(jī)的4-5倍。在醫(yī)藥混懸液、乳液制備中有突出的應(yīng)用,如:口服液、阿苯達(dá)挫混懸液、頭孢克肟混懸液等,粒徑一般都可細(xì)化至DN90≤10μm。口服液分散機(jī)具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn),尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥,如四逆湯口服液、銀黃口服液,故近幾年來(lái)多將片劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高,成本較昂貴。
  口服液都是通過(guò)口服使用,所以對(duì)于口服液分散機(jī)的要求十分的高,核心的就是質(zhì)量和安全??诜嘿|(zhì)量取決于粒徑細(xì)化,物料粒徑越小,產(chǎn)品越穩(wěn)定不易沉淀,而且人體更易吸收??诜悍稚C(jī)主要由三層分散頭構(gòu)成,工作時(shí),物料通過(guò)投料口進(jìn)入分散腔,首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理,由于馬達(dá)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn),產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭,然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用,之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切,接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體,對(duì)處理過(guò)的物料再次進(jìn)行剪切(原理同上),從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,生成的混合液穩(wěn)定性更好,滿(mǎn)足疫苗生產(chǎn)對(duì)于粒徑的要求。
  口服液分散機(jī)更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作,物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過(guò)管線與上一工序相連接,則口服液分散機(jī)可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作,在生產(chǎn)過(guò)程中適用性??诜悍稚C(jī)設(shè)計(jì)符合制藥工業(yè)要求,同時(shí)滿(mǎn)足不同產(chǎn)品對(duì)于粒徑的要求,在制藥的分散混合工藝中應(yīng)用前景很大。
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